为全球近20亿穆斯林消费者提供符合 清真认证 要求的药品与膳食补充剂，是一项兼具市场机遇与社会责任的事业。该领域的认证深度融合伊斯兰教法与现代药品监管体系，既需要神学判断，也离不开严谨的质量管理与技术审核。
对健康的重视
所有亚伯拉罕诸教都强调关怀身心健康。科学与医学的进步让我们能够预防、治疗乃至治愈疾病，但高度工业化的生产方式也让原料来源与工艺流程变得复杂、不透明。如何在维护精神信仰与保障身体健康之间取得平衡，是清真消费者最关切的问题之一。
药品与膳食补充剂认证的关键考量
- 原料来源的严格审查： 每一种成分都必须追溯其来源，特别是可能源自动物或以酒精为溶剂的原料（如明胶、甘油、硬脂酸镁等），需要提供可信的清真证明或采用替代方案。
- 生产过程的全程隔离： 清真产品应使用专用生产线，或在执行符合教法的净化程序后再投入生产。从原料仓储、混配、灌装到包装成品，都必须与非清真产品保持物理或时间上的隔离，防止交叉污染。
- 文件追溯与质量体系： 企业需建立清真质量保证体系，审查并保存供应商资质与证书，确保每一批原料、清洁记录、变更控制及不符合项纠正都有据可查。
药品
药品用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病，可源自植物、动物、化学或矿物材料，制造过程从简单到极其复杂。按给药方式可分为口服、注射、外用等多个剂型。政府监管机构（如美国 FDA）只有在充分验证安全性与有效性之后，才会批准药品上市，并要求企业在“可接受的操作条件”下实施严格的质量控制。
按照《中华人民共和国药品管理法》，药品涵盖中药材及饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清与疫苗、血液制品、诊断药品等类别。无论在哪一地区生产，药品制造商都必须同时满足药监法规与清真标准的双重要求。
膳食补充剂
膳食补充剂用于补充日常膳食中难以满足的营养素，可包含氨基酸、多不饱和脂肪酸、维生素、矿物质、草本或其他植物成分，以及这些成分的浓缩物、提取物。它们通常以片剂、胶囊、软胶囊、粉末或液体等形式上市。虽然部分国家对补充剂的功效不做强制审批，但通用的 GMP 与标签法规仍然适用。
清真通用原则
判定清真与否的核心，是确认产品不含非清真动物衍生物与乙醇等成分。想进一步了解教法基础，可参阅“什么是清真？”。
常见可疑成分：
- 软胶囊
- 甘油
- 明胶
- 乳清
- 乙醇
- 硬脂酸
- 肝素钠
- 单双甘油酯
- 胰蛋白酶
这些辅料或载体常用于药品与补充剂中，若来源不明就可能带来清真风险，因而需要重点核查。
清真药品和膳食补充剂认证的迫切需求
营养补充剂无法取代均衡膳食，但对于消化吸收能力较弱或营养需求特殊的人群，科学补充至关重要。现实是，全球近四分之一的消费者遵循清真标准，而目前获得清真认证的药品不足全部供给的 5%。
市场研究显示，全球清真药品市场预计到 2030 年将达到约 62.1 亿元人民币（按 2019-2023 年复合增长率 12.7% 计算），供需缺口巨大。对于希望拓展穆斯林市场的品牌而言，尽快建立清真合规体系既是社会责任，也是抢占增长机遇的关键。
药品和膳食补充剂的清真认证流程
药品的清真认证大体遵循仓有标准的 三步流程，但会根据配方、生产方法、适应症等要素逐一评估。审核通常包括：
- 原料审核：核验每项成分的教法规合规性，并评估替代方案；
- 生产审核：确认清真专线或净化流程执行到位，必要时与既有 GMP/ISO 等体系整合；
- 文件审核：检查供应链追溯、清洁验证、变更控制、纠正措施等记录；
- 合同约束：若涉及第三方或贴牌生产，将通过合同条款确保制造商持续满足清真要求。
膳食补充剂的评估重点与药品相同：聚焦成分合规、过程隔离与质量记录，确保整个生产链条不会破坏产品的清真身份。
必要性原则
在极端医疗情境下，教法允许适用“必要性原则”，即暂时放宽某些通常被禁止的成分。该原则仅限于危及生命的状况，并须同时满足以下条件：
- 患者的健康风险必须真实且迫切地危及生命；
- 经确认不存在清真的替代治疗方案；
- 用药建议由熟悉教法的合格穆斯林医生提出；
- 有明确医学证据表明该药物是唯一可能奏效的治疗手段。
仓有会在获得临床、技术与神学专家意见后，针对特定药品做有条件批准的逐案评估。该原则通常不适用于保健品，绝大多数情况下，清真合规仍是药品与补充剂销售的先决条件。
清真药品和保健品的市场前景
清真认证是进入穆斯林市场的“通行证”。例如，印度尼西亚法规要求大量进口药品必须取得清真证书；马来西亚伊斯兰发展局（JAKIM）推出 MS 2424:2012 等专门标准，对药品与保健品的清真合规做出明确规范。
从消费者角度来看，认证标志不仅意味着符合宗教要求，更代表可靠的品质与安全保障，是影响全球穆斯林消费者购买决策的首要因素。
如何为药品和保健品产品获得清真证书/许可证？
欢迎通过下方表单或致电 +86 021 5902 0827 联系上海仓有检验认证有限公司，我们的清真认证专家将为您评估产品、规划路线并陪伴执行。
